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『簡體書』无源医疗器械产品与不良事件监测

書城自編碼： 2131197
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→医疗器械及使用
作者： 国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织
國際書號(ISBN)： 9787506763042
出版社： 中国医药科技出版社
出版日期： 2013-09-01
版次： 1 印次： 1
頁數/字數： 204/333000
書度/開本： 大16开 釘裝： 平装

售價：HK$ 159.0

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《医疗器械生物学评价》
內容簡介：
本书选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品为一章，每章的内容均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见问题及其发生原因分析等。本书可供医疗器械生产单位、科研单位、医院等相关人员参考使用，也可作为相关专业技术人员的培训教材。
目錄：
第一章　人工心脏辦膜
　第一节　概　述
　第二节　基本结构及工作原理
一、人工心脏辦膜基本原理
二、人工心脏辦膜基本结构
三、产品制作材料
　第三节　主要技术参数与使用方法
一、人工心脏辦膜主要技术参数
二、使用方法
　第四节　典型产品介绍
一、国外主要厂家及产品特点
二、国内主要厂家及产品特点
　第五节　可疑不良事件表现及其原因分析
一、人工心脏辦膜可疑不良事件表现
二、人工心脏辦膜可疑不良事件发生原因
第二章　心脏血管支架
　第一节　概　述
　第二节　基本结构及工作原理
一、心脏血管支架基本原理
二、心脏血管支架基本结构
三、产品制作材料
　第三节　主要技术参数与使用方法
一、心脏血管支架主要技术参数
二、使用方法
　第四节　典型产品介绍
一、国外主要厂家及产品特点
二、国内主要厂家及产品特点
　第五节　可疑不良事件表现及其原因分析
一、不可预见的支架散架、断裂、脱落等损伤
二、支架球囊破裂导致支架无法扩张或膨胀不全
三、支架球囊不能顺利分离或回撤
四、出现不可预见的支架结构等损害
第三章　球囊扩张导管
　第一节　概　述
　第二节　基本结构及工作原理
一、基本结构
二、工作原理
三、制作材料
　第三节　主要技术参数与使用方法
一、主要技术参数
二、使用方法
　第四节　典型产品介绍
一、国外主要厂家及产品特点
二、国内主要厂家及产品特点
　第五节　可疑不良事件表现及其原因分析
　一、可疑不良事件表现
　二、可疑不良事件原因分析及措施
第四章　造影导管
　第一节　概　述
　第二节　基本结构及工作原理
一、基本结构
……
第五章　漂浮导管
第六章　氧合器
第七章　金属接骨槐树　
第八章　人工关节
第九章　骨水泥
第十章　脊柱内固定器材
第十一章　吻合器
第十二章　静脉留置针
第十三章　中心静脉导管
第十四章　人工晶病状体
第十五章　角膜接触镜
第十六章　一次性使用输注泵
第十七章　一次性使用无菌注射器
第十八章　一次性输液器
第十九章　一次性输血袋
第二十章　可吸收止血纱布
第二十一章　医用可吸收缝合线
第二十二章　导尿管
第二十三章　阴道扩张器
第二十四章　一次性使用麻醉穿刺包
第二十五章　宫内节育器

 

 

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