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『簡體書』现代药物分析手册（原著第2版）

書城自編碼： 1772870
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→藥學
作者： [美]阿胡加
國際書號(ISBN)： 9787030312396
出版社： 科学出版社
出版日期： 2011-06-01
版次： 1
頁數/字數： 582/904000
書度/開本： 16开 釘裝： 精装

售價：HK$ 472.0

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編輯推薦：
Satinder
Ahuja编著的《现代药物分析手册原著第2版导读版精》遵循药物化学的基本原理，结合当今药物分析领域的新特点和新发现，以及新药物的开发研制与应用，全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。本书是一本药物分析专业研究的工具书。
內容簡介：
Satinder
Ahuja编著的《现代药物分析手册原著第2版导读版精》遵循药物化学的基本原理，结合当今药物分析领域的新特点和新发现，以及新药物的开发研制与应用，全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。

《现代药物分析手册原著第2版导读版精》分为3大部分，共14章。首先概述了现代药物分析的情况。其次分别介绍固体药物表征、候选药物的降解产物和杂质分析、基因毒性物质分析、
PAT在QbD中的作用、药物新剂型分析、手性色谱方法、药用蛋白表征分析等内容。然后介绍了药物分析的实践应用，如生产过程控制试验、稳定性试验、药物分析相关文件等内容。
目錄：
前言
编者
1　现代药物分析概述
　I　引言
　II　固体药物性质研究
　III　降解产物和杂质研究
　IV　基因毒物和其他杂质分析中的注意事项
　V　质量设计和过程分析技术
　VI　新剂型
　VII　手性化合物分析方法的建立
　VIII　药用蛋白的表征与分析
　IX　处方前和早期的方法建立
　X　生产过程的质量控制试验
　XI　方法学确证
　XII　稳定性研究
　XIII　方法转换
　XIV　文档编制
　参考文献
2　固体药物的表征
　I　引言
　II　分子水平下的药物性质
　III　颗粒水平下的药物性质
　IV　批量水平下的药物性质
　V　总结和结论
　参考文献
3　候选药物的降解产物和杂质分析
　I　加速降解试验
　II　杂质／降解产物的分离制备
　III　用于杂质鉴定的质谱技术
　IV　核磁共振技术
　V　个案研究
　VI　总结
　参考文献
4　基因毒性物质和其他杂质分析过程中的考虑
　I　引言
　II　与标准杂质相关的基因毒性杂质的概念及当前的法规方面的思考
　III　奈非那韦基因毒性杂质污染事件
　IV　基因毒性杂质的风险评估和控制策略设计
　V　分析方法的挑战
　VI　总结和结论
　参考文献
5　质量设计QbD以及过程分析技术PAT在QbD中的重要性
　I　引言
　II　PAT在QbD中的作用
　III　总结以及QbD／PAT研究中的注意事项
　参考文献
6　药物新剂型的分析
　I　引言
　II　片剂
　III　胶囊剂
　IV　扁囊剂
　V　缓控释剂
　VI　溶液剂、混悬剂、乳剂和非口服制剂
　VII　均质
　VIII　定量吸入器
　IX　结论
　参考文献
7　手性色谱分析的方法建立
　I　引言
　II　手性色谱分离概述
　III　液相色谱和超临界流体色谱用商品化手性柱
　IV　气相色谱用商品化手性柱
　V　制备色谱手性柱
8　要用蛋白的表征和分析
9　处方前和早期阶段的方法建立
10　生产过程控制试验
11　分析方法确证
12　稳定性试验
13　分析方法学转换
14　药物分析相关文件
索引

 

 

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